上海自9月底实施的二类医疗器械经营备案制，二类医疗器械现在不用办《二类医疗器械经营许可证》，只需办理《第二类医疗器械经营备案凭证》，这无疑是放宽了经营者的创业门槛，那么着对于做医疗器械销售的客户来说无疑是一次大好时机，但问题是可能大家对新政策不太了解，对备案的要求、流程、所需时间以及和之前办理许可证有什么区别？
一、对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求：
1、仓库面积不少于45平方；（我公司可提供）
二、对于第二类医疗器械经营备案人员有要求：
1、具有大专以上学历人员1名，作为质量负责人；
三、对于第二类医疗器械经营备案材料有要求：
1、表格
2、企业营业执照复印件；
3、企业法定代表人、质量负责人身份、学历或者职称证明；
4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图；（注明实际使用场地）
5、营设施和设备目录；
6、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
7、其他证明材料（我公司提供）
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