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注册流程：

1、工商网上核名 （需提供公司名称5-10个；法人、监事、股东信息；注册资金；经营范围。）    

2、办理营业执照  （名称核准过的情况下5-7个工作日）

5、办理三类医疗器械经营许可证（50个工作日）或办理二类医疗器械备案（25个工作日）

 

 

三类医疗器械经营许可证申请条件：

1、注册地址要求：

办公区域面积不的低于60㎡（商务楼或门面房），

仓库面积不得低于40㎡    （我公司可代为提供）

含三类一次性用品的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于140平方

如果仓储委托第三方物流公司，需要有医疗器械许可资质的物流公司方可

（注：如果我方提供地址，这条只作为参考）

 

2、人员要求：

1，医疗器械、医学、药学专业大学本科以上学历或中级以上技术职称的人员1名，作为质量负责人；（身份证复印件，学历技能证书，需要到场面谈一次）

2，具有大专以上学历2名，作为质量管理员。

3，医疗器械专用操作软件及电脑。

 

3、材料要求：

所经营的医疗器械产品的注册证、授权书；

 

二类医疗器械备案申请条件：

 

1、地址要求：

实际办公场地或仓库

 

2、材料要求：

所经营的医疗器械产品的注册证、授权书；