上海三类医疗器械办理要求

三类医疗器械经营许可证申请条件：
1、医疗器械、医学、药学专业大学本科以上学历或中级以上技术职称的人员三名，一名质量负责人，两名质量管理人；（至少得有一名医学本科学历负责人），
2、大专以上学历人员两名，一名做仓库管理员，一名做电脑管理员；
3、提供普通仓库60㎡以上；
4、办公室实际使用面积不低于60㎡以上（办公场所有办公氛围）；
5、提供房产证复印件及租赁合同原件；
6、提供供货商的医疗器械注册证、授权书、营业执照复印件盖红章。
7、如需添加体外诊断试剂，需建设或租赁20平米以上的冷藏仓库;还需一名有三年以上工作经验且是检验专业的检验员。