注册流程:
1、工商网上核名 (需提供公司名称5-10个;法人、监事、股东信息;注册资金;经营范围。)
2、办理营业执照 (名称核准过的情况下5-7个工作日)
5、办理三类医疗器械经营许可证(50个工作日)或办理二类医疗器械备案(25个工作日)
三类医疗器械经营许可证申请条件:
1、注册地址要求:
办公区域面积不的低于60㎡(商务楼或门面房),
仓库面积不得低于40㎡ (我公司可代为提供)
含三类一次性用品的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于140平方
如果仓储委托第三方物流公司,需要有医疗器械许可资质的物流公司方可
(注:如果我方提供地址,这条只作为参考)
2、人员要求:
1,医疗器械、医学、药学专业大学本科以上学历或中级以上技术职称的人员1名,作为质量负责人;(身份证复印件,学历技能证书,需要到场面谈一次)
2,具有大专以上学历2名,作为质量管理员。
3,医疗器械专用操作软件及电脑。
3、材料要求:
所经营的医疗器械产品的注册证、授权书;
二类医疗器械备案申请条件:
1、地址要求:
实际办公场地或仓库
2、材料要求:
所经营的医疗器械产品的注册证、授权书;