上海如何办理二类医疗器械备案

上海如何办理二类医疗器械备案，二类医疗器械是具有中度风险，需要控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如：无菌医用手套、呼吸麻醉或通气用气管插管、表面缝合材料、印模材料、医用冷藏设备、专用消毒设备、病床、洁牙、补牙设备等等，依据《医疗器械监督管理条例》规定凡是从事二类医疗器械经营的单位都需要到所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。下面小编为大家解答，上海如何办理二类医疗器械备案
一、上海如何办理二类医疗器械备案 要求
1.商用性质办公80平（我公司可以提供地址）
2.3名医学相关专业人员
3.经营相关器械产品证书
二、上海如何办理二类医疗器械备案所需资料
1.《上海市二类医疗器械备案申请书》
2.工商营业执照或预先核准名称通知书
3.法定代表人身份证明
4.3名医学专业人员身份、职称证明
5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(我公司提供地址除外)
5.产品经营目录表
6.产品合格证书
7.上家购销合同、进货渠道
8.食品药品监督管理部门要求的其他材料
以上是小编为大家介绍上海如何办理二类医疗器械备案要求，上海如何办理二类医疗器械备案所需材料，如您想了解更多关于二类医疗器械备案，欢迎随时联系小编，小编与您共同进步。