上海如何办理三类医疗器械经营许可证

上海如何办理三类医疗器械经营许可证，三类医疗器械主要是植入人体、用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如：注射穿刺器械、用于心脏的治疗、急救装置、有创医用传感器、医用刺激器、电子内窥镜、激光手术和治疗设备等等，根据《医疗器械监督管理条例》规定凡是从事三类医疗器械经营的单位都需要到所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理许可证，下面小编为大家解答，上海如何办理三类医疗器械经营许可证
一、上海如何办理三类医疗器械经营许可证 要求
1.商用性质办公80平（我公司可以提供地址）
2.3名医学相关专业人员
3.经营相关器械产品证书
4.含体内诊断试剂另需建至少40平方的冷库
二、上海如何办理三类医疗器械经营许可证所需资料
1.《上海市三类医疗器械备案申请书》
2.工商营业执照或预先核准名称通知书
3.法定代表人身份证明
4.3名医学专业人员身份、职称证明
5.经营场所、冷库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(我公司提供地址除外)
5.产品经营目录表
6.产品合格证书
7.上家购销合同、进货渠道
8.食品药品监督管理部门要求的其他材料
三、上海如何办理三类医疗器械经营许可证办理流程
1.受理：书面向县食药监申请
2.审查：申请受理的，县食药监对申请材料初核，核查，签署初核和核查意见
3.审批：县食药监作出批准或不予批准的决定，决定批准的，制作《三类医疗器械经营许可证》
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