上海市办理医疗器械的流程有哪些？

上海市办理医疗器械的流程有哪些？===13O ？？---6185----？？6553  ===？？？郭小姐

办理机构：市场监督管理局

发证机构：省食品药品监督管理局

办理时间：40工作日

办理条件：

1. 面积80平米以上

2. 三名提供名相关人员

3. 对经营产品涉及到对存放有相关要求的需要满足相应场地要求（例如冷冻设备）

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2014年是医疗器械行业的法规年，国家对医疗器械行业进行重大调整，总的原则是鼓励创新，放开一类医疗器械，严管三类医疗器械，对整个行业实施严格的监管，加大处罚力度，引入“黑名单”制度。